管理条件：申请人应为境外生产企业，，，，，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地点所在国家（地区）已获准上市销售。。。。 。
管理条件：申请人应为境外生产企业，，，，，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地点所在国家（地区）已获准上市销售。。。。 。
申请人应为境外依法举行挂号的生产企业，，，，，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地点所在国家（地区）已获准上市销售。。。。 。
申请人是在广东省辖区规模依法举行挂号的生产企业，，，，，原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证，，，，，延续时产品种别依据《医疗器械分类目录》或分类界定通知等文件调解为二类医疗器械。。。。 。
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