CMDCAS经销商注册-多彩网

? 管理介绍 / Introduction

? 针对入口或销售医疗器械的单位，，，，加拿大卫生部实验营业允许证制度。。。。

? 营业允许证的申请应提交以下质料

? 营业单位的名称/地点；；；；；；

? 作为情形联系人的营业单位代表的名称、职位及电话号码；；；；；；

? 介绍营业单位为入口商或销售商或二者兼有；；；；；；

? 入口或销售的医疗器械制造者的名称地点；；；；；；

? 针对每一制造者，，，，列在卫生部所指定的专家库中与入口或销售医疗专家；；；；；；

? 针对每一制造者，，，，入口或销售的器械的分类；；；；；；

? 营业单位的高级官员所作的声明，，，，声明营业单位建设并坚持与分销纪录、投诉处置惩罚和召回相关的形成文件的程序；；；；；；

? 若营业单位入口医疗器械，，，，见其高级官员声明遵守强制接纳报告制度；；；；；；

? 当营业单位入口或销售II，，，，III，，，，IV类医疗器械，，，，高层官员声明建设文件化程序，，，，以控制这些器械处置惩罚、贮存、交付、装置、纠正步伐和效劳；；；；；；

? 在加拿大境内实验(g)至(i)款的各个地点。。。。

? 每年的12月31日前营业单位应提出年度确认申请。。。。别的，，，，与美国及欧洲规则类似，，，，加拿大医疗器械条例也要求营业单位和制造者执行事故警戒报告制度。。。。

? 管理流程 / Processing process

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? 多彩网相关效劳 / Golden Eagle related services

● 经销商注册申报

● 切合加拿大规则要求的销售管理制度提供

● 经销商年度维持确认

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