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广州卫视博生物科技有限公司

首图(1)

广州卫视博生物科技有限公司建设于2007年， ，，是一家以研发和销售眼科生物技术相关产品为主的高科技企业。。。。。公司主要研发、生产和销售眼科高端医疗产品， ，，代表产品有Ⅲ类医疗器械——折叠式人工玻璃体（该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论， ，，提出人工玻璃体的看法， ，，是我国自力研制的立异产品， ，，属于国际首创。。。。。已获得欧洲CE注册证,在欧洲正式临床应用， ，，海内已获得注册证， ，，正式上市）和Ⅱ类医疗器械——泪小管阻芯（已获得欧洲CE注册证和海内医疗器械注册证）。。。。。

该公司于2013年12月份与我司签署“MDD93/42/EEC（2007/47/EC）CE认证之TCF技术效劳”条约， ，，认证产品为折叠式人工玻璃体及泪小年审整改发补效劳管阻芯， ，，并于2014年12月份取得由SGS机构揭晓的CE认证证书， ，，2017年又再次签署TCF文件年审及整改效劳条约， ，，并于2018年6月份了案。。。。。

在该企业的产品认证历程中， ，，多彩网为其提供了从产品工艺流程确定、厂房平面图设计、厂房施工监视、产品检测标准确定及检测报告审核、产品TCF文件准备、ISO13485:2003系统文件建设与审核、产品技术、质量标准建设、产品SOP文件建设与实验、产品磨练试验室建设与实验、产品灭菌工艺参数验证、厂房设施验证等全程技术咨询效劳。。。。。

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