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? 管理介绍 / Introduction
? 马来西亚医疗器械由马来西亚医疗器械管理局MDA认真羁系,马来西亚医疗器械按危害分Class A，，，，， ，Class B，，，，， ，Class C，，，，， ，Class D四个品级。。。。。。按马来西亚医疗器械最新规则要求，，，，， ，所有危害品级的医疗器械进入马来西亚前都要注册才华在马来西亚销售。。。。。。
? 关于外洋的制造商，，，，， ，必需指定一个马来西亚的公司作为授权代表（ＡＲ）申请器械的注册 ；；；；；马来西亚公司必需先要向ＭＤＡ申请Establishment Liscense,才华有资格做授权代表（ＡＲ）。。。。。。
? 通常，，，，， ，注册流程如下：首先确定产品属于马来西亚规则定的医疗器械,然后凭证马来西亚医疗器械规则的给出的规则来确定医疗器械的危害品级;若有需要,确定器械的系列组合 ；；；；；准备资料,向CAB申请切合性评审,提交切合性证据,CAB评审通事后,会发出评审报告和证书.ＣＡＢ评审证书的有用期为５年。。。。。。制造商将ＣＡＢ审核报告和证书及相关资料向MDA，，，，， ，提交资料举行注册.ＭＤＡ审核完成后，，，，， ，将批准挂号，，，，， ，挂号有用期为５年，，，，， ，挂号信息在ＭＤＡ网站宣布。。。。。。
? 医疗器械注册是需要专业知识和履历的，，，，， ，企业若是缺乏这方面的专业知识和履历，，，，， ，可以委托我们专业的医疗器械规则效劳公司处置惩罚。。。。。。
? 管理流程 / Processing process
所有历程由多彩网完成，，，，， ，客户只认真整理产品资料
? 多彩网相关效劳
● 通过相助公司提供产品注册全流程注册效劳
● 系统认证及验厂效劳
● 产品上市后的羁系效劳
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