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? 管理介绍 / Introduction
?自由销售证书也叫出口销售证实书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；；；；；简称：FSC 或 CFS。。 。 。。。
?自由销售证书源于欧洲, 早先，，，，欧洲经济区协定（EEA）个体成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，，，，为外地制造商出具自由销售证书，，，，其内容是证实是产品知足相关国家标准，，，，知足相关的指令要求，，，，产品清静可靠，，，，质量抵达相关要求，，，，可以在本国外地规模内自由销售，，，，并允许出口之类的。。 。 。。。最初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，，，，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的系统。。 。 。。。源于欧洲的这种自由销售商业壁垒，，，，逐渐被世界部分国家认可，，，，他们在入口产品时会要求货物发货方提供响应的自由销售证书。。 。 。。。
?需要出具欧盟自由销售证书，，，，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，，，，多为官方机构 (比向阿根廷出口的自由销售证实)，，，，而不应该由民间的制造商协会出具。。 。 。。。
?有了CE标记并举行了相关指令中要求的欧盟注册后，，，，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。。 。 。。。
?产品在欧盟卖，，，，只要有CE证书即可。。 。 。。。但您持CE证书去许多非欧友邦家注册，，，，许多国家会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证实。。 。 。。。
? 自由销售证书主要有以下作用：
?在收货方海关清关中使用：执行商业�；；；；；す业暮９匾蟊匦璩鼍叱隹谙壑な椤⒆杂上壑な椴呕骞靥峄�。。 。 。。。
?在入口国注册挂号使用：入口方在本国分销销售货物产品时，，，，出于对产品自己的清静、质量等思量，，，，要求出具该产品的自由销售证书并在外地质量、商务部分注册挂号后才可以在入口国自由销售该批货物。。 。 。。。
?对产品质量是否及格、产品是否正当生产销售的证实：好比向商业方以及商业国证实：该产品为质量清静、产品抵达相关标准执行什么指令、产品为正当生产销售等其它。。 。 。。。
? 一样平常情形下
以下国家有可能需要自由销售证书：
审查更大都据，，，，请用手指向左边滑动 >
?西亚 | 伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、土耳其、叙利亚、约旦、以色列、巴勒斯坦、巴林、卡塔尔、也门、阿曼、阿拉伯联合酋长国、科威特、黎巴嫩、塞浦路斯 |
?南亚 | 印度、尼泊尔、不丹、巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫 |
?东南亚 | 印度尼西亚、泰国、越南、老挝、柬埔寨、缅甸、马来西亚、新加坡、文莱、菲律宾、东帝汶 |
?东亚 | 蒙古、朝鲜、韩国 |
?中亚 | 土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、哈萨克斯坦、阿富汗 |
?北非 | 埃及、苏丹、利比亚、突尼斯，，，，阿尔及利亚、摩洛哥、亚速尔群岛和马德拉群岛 |
?东非 | 埃塞俄比亚、厄立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和塞舌尔 |
?西非 | 毛里塔尼亚、西撒哈拉、塞内加尔、冈比亚、马里、布基纳法索、几内亚、几内亚比绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚 、科特迪瓦、加纳，，，，多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚和加那利群岛 |
?中非 | 乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果（布）、刚果（金）、圣多美和普林西比 |
?南非 | 赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加 、科摩罗、毛里求斯、留尼汪岛、圣赫勒拿岛和阿森松岛 |
?南美洲 | 阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、巴西、玻利维亚、智利、巴拉圭、乌拉圭 |
? 特殊情形：
?制造商选择的欧盟授权代表如在英国，，，，就须要到英国MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency英国药品和康健产品管理局)管理注册并取得注册证实。。 。 。。。不过，，，，由于众所周知的缘故原由。。 。 。。。英国脱欧在即，，，，照旧希望各人亲近关注英国的脱欧历程！
?无论是欧盟的医疗器械指令(MDD 93/42/eec) 和体外诊断医疗器械指令(IVD 98/79/ec)都要求医疗器械制造商或其欧盟授权代表，，，，向其注册的营业所在所在的欧洲经济区EEA成员国的主管机关(CA-Competent Authority)，，，，注册并提供某些资料和信息。。 。 。。。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国执法。。 。 。。。
?所在EEA成员国的主管机关CA在收到医疗器械制造商或其欧盟授权代表的注册申请，，，，并举行适当数据处置惩罚后，，，，应当见告欧盟委员会。。 。 。。。在要求的情形下，，，，所在EEA成员国的主管机关CA应当见告其他EEA成员国的主管机关 (CAs-Competent Authorities)。。 。 。。。
?备注： EEA成员海内的制造商可以自己直接向主管政府举行注册和通告。。 。 。。。非EEA的(好比中国的)制造商在加贴CE标记时，，，，就应该委托其欧盟代表到欧盟代表所在国的主管政府将制造商及产品信息完成注册(Registration)并取得注册号。。 。 。。。
? 管理流程 / Processing process
? 多彩网相关效劳 / Golden Eagle related services
●提供FSC全程效劳，，，，您也可以委托您的欧盟代表举行。。 。 。。。
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