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解读ISO14971医械危害管理：误区辨识

ISO14971医械危害管理常见的几个...

254 2024-03-11

医疗器械软件版本号命名规则应怎样确定？？？？？？

医疗器械软件版本号命名规则应如...

153 2024-03-11

IVD产品的国家标准品转变，，，，什么情形下无需变换注册？？？？？？

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139 2024-03-08

医疗器械清洁厂房妄想的详细要求都有哪些？？？？？？

医疗器械清洁厂房妄想的详细要求...

140 2024-03-07

FDA及欧盟医械产品指导原则怎么盘问？？？？？？看这里→

阻止现在，，，，器审中心官网“指导原...

126 2024-03-06

免临床目录中的产品，，，，怎样提交评价资料？？？？？？

列入免于临床评价目录的医械产品...

124 2024-03-06

医疗器械GMP现场检查，，，，在“机构和职员”方面有哪些常见问题？？？？？？

《医疗器械监视管理条例》第三十...

92 2024-03-06

动物试验研究计划设计，，，，详细应思量哪些因素？？？？？？

医疗器械清静性和有用性评价研究...

98 2024-03-06

医疗器械生产企业不得接纳哪些放行标准？？？？？？

凭证《医疗器械生产企业质量控制...

68 2024-03-06

多个型号和附件的电磁兼容典范性应怎样判断？？？？？？

关于有源医疗器械产品来说，，，，电磁...

143 2024-03-06