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医疗器械增补磨练，，，，，是否必需在原磨练机构举行？？？？？

官方答疑专栏 注册磨练

由于规则的更新及医疗器械注册审评要求的一直调解，，，，，或是企业在申请医疗器械注册磨练时未充分思量医疗器械产品技术要求事项，，，，，都有可能导致医疗器械注册磨练补检。。 。。。那么，，，，，医疗器械注册磨练，，，，，是否必需在原磨练机构举行呢？？？？？


凭证安徽省药监局的回复，，，，，申请注册提交的医疗器械磨练报告为委托有资质的医疗器械磨练机构出具的磨练报告，，，，，注册审查时提出增补磨练要求的，，，，，增补磨练可以委托其他有资质的医疗器械磨练机构举行磨练，，，，，但应包管送检样品的一致性。。 。。。





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